1、負責產(chǎn)品性能、功能的調(diào)試、驗證文件的完善與管理;
2、負責設備的調(diào)試、驗證工作,確保按時交付;
3、負責設備調(diào)試、驗證期間的異常評估和處理,如:偏差調(diào)查和CAPA;
4、負責起草、維護與工作職能相關的操作文件;
5、負責測試使用設備、儀器的維護和保養(yǎng);
6、協(xié)助產(chǎn)品來料、生產(chǎn)全過程的檢驗。
7、協(xié)助產(chǎn)品在客戶現(xiàn)場的驗證、調(diào)試等工作;
8、負責售后服務支持與產(chǎn)品培訓等工作。
崗位要求:
1、本科以上學歷, 生物、醫(yī)療器械、理工類專業(yè);
2、熟悉ISO9001、GMP等質(zhì)量理念,2年或以上制藥設備FAT/SAT/IQ/OQ/PQ驗證方案編寫、執(zhí)行、維護;
3、對制藥設備驗證流程有一定的了解,了解風險管理的基本流程,具有風險識別與風險評估能力;
4、熟練使用office辦公軟件,良好的文件編寫能力,能適應中短期出差;較強的質(zhì)量意識,做事認真負責,團隊合作精神,具有較好的溝通能力。
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
