職位描述
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崗位職責(zé)描述:
1. 負責(zé)ISO9001質(zhì)量體系文件的起草、修訂、歸檔和定期回顧;
2. 負責(zé)先進質(zhì)量意識與新版質(zhì)量文件的宣貫培訓(xùn)、運行檢查;
3. 負責(zé)公司偏差異常、變更控制、客戶投訴等質(zhì)量事件的處理,以及供應(yīng)商管理。
4. 參與公司定期的內(nèi)部審核與管理評審,負責(zé)糾正預(yù)防措施的跟進和落實;
5. 參與第三方機構(gòu)或顧客方對公司質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)現(xiàn)場的審計或盡調(diào),負責(zé)改進事項的跟進和落實;
6. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
崗位任職要求
1. 本科或以上學(xué)歷,英語良好,能閱讀英文體系資料,熟練使用office辦公軟件,良好的規(guī)程文件寫作能力;
2. 熟悉ISO9001、GMP等質(zhì)量理念,3年或以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,了解風(fēng)險管理的基本流程,具有風(fēng)險識別與風(fēng)險評估能力;
3. 較強的責(zé)任心和敬業(yè)精神,以及良好的團隊合作精神;
4. 有醫(yī)療器械領(lǐng)域或制藥領(lǐng)域的質(zhì)量工作經(jīng)驗者,優(yōu)先考慮。
1. 負責(zé)ISO9001質(zhì)量體系文件的起草、修訂、歸檔和定期回顧;
2. 負責(zé)先進質(zhì)量意識與新版質(zhì)量文件的宣貫培訓(xùn)、運行檢查;
3. 負責(zé)公司偏差異常、變更控制、客戶投訴等質(zhì)量事件的處理,以及供應(yīng)商管理。
4. 參與公司定期的內(nèi)部審核與管理評審,負責(zé)糾正預(yù)防措施的跟進和落實;
5. 參與第三方機構(gòu)或顧客方對公司質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)現(xiàn)場的審計或盡調(diào),負責(zé)改進事項的跟進和落實;
6. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
崗位任職要求
1. 本科或以上學(xué)歷,英語良好,能閱讀英文體系資料,熟練使用office辦公軟件,良好的規(guī)程文件寫作能力;
2. 熟悉ISO9001、GMP等質(zhì)量理念,3年或以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,了解風(fēng)險管理的基本流程,具有風(fēng)險識別與風(fēng)險評估能力;
3. 較強的責(zé)任心和敬業(yè)精神,以及良好的團隊合作精神;
4. 有醫(yī)療器械領(lǐng)域或制藥領(lǐng)域的質(zhì)量工作經(jīng)驗者,優(yōu)先考慮。
工作地點
地址:廣州番禺區(qū)尊海創(chuàng)意園
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