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崗位職責：
1、負責追蹤、學習國家藥品開發(fā)相關政策、法規(guī)和管理制度，確保研發(fā)質量體系符合要求；
2、負責研發(fā)質量體系文件的管理及監(jiān)督；
3、負責研發(fā)過程的合規(guī)性管理；
4、負責研發(fā)階段方案變更的控制；
5、負責研發(fā)試驗記錄的審核、控制和歸檔；
6、負責審核技術申報資料的規(guī)范性；
7、完成公司交辦的其他工作任務;
任職要求：
1、藥學等相關專業(yè)本科以上學歷；
2、熟悉新藥研發(fā)過程，有創(chuàng)新藥研發(fā)質量管理、項目開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具有良好的協(xié)調能力和溝通能力，具有獨立思考和分析能力；
4、具備團隊協(xié)作精神及工作責任感。