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工作職責(zé)：
1、根據(jù)公司安排，按照公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序，開展新產(chǎn)品開發(fā)工作，包括試產(chǎn)、驗(yàn)證指導(dǎo)及跟蹤；
2、制定新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，提出需求資源并組織人員實(shí)施；
3、確保新產(chǎn)品開發(fā)過程滿足法規(guī)體系要求，輸出的文件符合產(chǎn)品注冊(cè)需求；
4、解決新產(chǎn)品開發(fā)過程遇到的技術(shù)問題，編制研究方案，分析數(shù)據(jù)，輸出研究總結(jié)報(bào)告；
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、碩士學(xué)歷及以上學(xué)歷，材料、化學(xué)、化工、制藥工程、生物工程、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上無源醫(yī)療器械或藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)注冊(cè)流程，具有較強(qiáng)的英文文獻(xiàn)閱讀能力；
3、有同類產(chǎn)品（管路、透析器、灌流器等）開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先