職位描述
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崗位職責(zé):
1. 協(xié)助部門負責(zé)人管理分析部,確保分析部質(zhì)量體系、實驗室管理符合合規(guī)要求及EHS要求,確保整個分析流程符合合規(guī)要求和注冊要求。
2. 分管所負責(zé)分析組研究項目分析研究工作,包括支持前期處方設(shè)計、工藝研究、工藝放大與轉(zhuǎn)移等;帶領(lǐng)項目組進行產(chǎn)品質(zhì)量研究,質(zhì)量標(biāo)準建立,以及各項分析方法建立、驗證及轉(zhuǎn)移等工作;
3. 積極跟蹤國內(nèi)外前沿研究進展及法規(guī)更新,參與立項、專利及技術(shù)評價相關(guān)工作;
4. 配合客戶審計及各類官方審計,負責(zé)分析部門缺陷的整改及整改工作推進,包括但不限于部門內(nèi)文件的起草和審核、人員培訓(xùn)等;
5. 管理所負責(zé)分析部儀器設(shè)備,確保按照法規(guī)的要求進行必要的校驗、確認、維護等工作;
6. 以團隊為導(dǎo)向,為團隊成員提供技術(shù)指導(dǎo),提供公平合理的發(fā)展機會和培訓(xùn)機會,培養(yǎng)有潛力的分析技術(shù)人才和管理人才,為公司建立并有效管理一個高效的分析團隊;
7.編寫和分析測試報告;
8.參與新藥申報資料的準備,提交相關(guān)數(shù)據(jù),完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職資格:
1. 藥學(xué)、藥物分析、儀器分析及相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷或本科(但需具備完整研發(fā)項目經(jīng)驗3個及以上);
2. 具有5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
3. 能夠獨立完成化學(xué)藥品的質(zhì)量研究及標(biāo)準建立;
4. 熟悉各種現(xiàn)代分析儀器及藥物分析方法,具有較強的藥物分析實驗技能與理論基礎(chǔ),具備分析解決試驗中遇到的異常技術(shù)問題;
5. 熟練掌握藥品研發(fā)的國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則及國內(nèi)藥品注冊的相關(guān)法規(guī);
6. 具備優(yōu)秀的執(zhí)行能力、創(chuàng)新能力、學(xué)習(xí)能力及良好的組織協(xié)調(diào)能力、計劃能力;
7. 熟悉各類分析方法驗證工作,能夠獨立設(shè)計試驗方案等;
8.嚴謹、敬業(yè)、穩(wěn)健、能夠承受較大的工作壓力;
加入我們,您將獲得:
1、完善的崗前、崗中培訓(xùn),助力您快速融入團隊;
2、高效務(wù)實、友善和諧的團隊氛圍;
3、明確的晉升通道及薪資標(biāo)準,較完善的薪酬福利體系:包括但不限于免費餐飲,租房補貼,節(jié)日福利、年度獎金、育兒補貼、年度旅游、商業(yè)保險、定期體檢等;
4、 舒適的辦公環(huán)境,較好的行業(yè)發(fā)展前景。
工作地點
地址:南京棲霞區(qū)南京-棲霞區(qū)仙林大學(xué)城緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng)新園F5
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職位發(fā)布者
HR
南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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仙林大學(xué)城緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng)新園f5
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應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-02-11 14:34:32
1379人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
