應屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責產品CE認證、美國FDA認證、海外其它國家的產品注冊工作
2、負責海外各個地區(qū)法規(guī)要求在公司產品研發(fā)及制造過程中的實施。
任職要求：
1、具有三年以上醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)或研發(fā)工作經(jīng)驗；
2、熟悉ISO13485體系、歐盟MDD/MDR法規(guī)及美國FDA法規(guī)；
3、熟悉與醫(yī)療器械有關的國際標準及檢驗要求；
4、具有編寫醫(yī)療器械CE技術文件及美國FDA510k技術文件的經(jīng)驗和能力；
5、具有應對第三方公告機構的質量體系及產品認證審核的經(jīng)歷及經(jīng)驗；
6、具有良好的溝通及組織協(xié)調能力；
7、大學本科以上學歷；生物醫(yī)學工程、電子工程或計算機工程專業(yè)；
8、英語六級，能熟練閱讀英文技術文獻， 熟練應用英語編寫技術文件，有一定的英語口語對話能力
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：深圳南山區(qū)深圳-南山區(qū)軍威物業(yè)15棟1樓
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職位發(fā)布者
HR
海爾集團(青島)金融控股有限公司
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家電業(yè)
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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嶗山區(qū)海爾高科技工業(yè)園
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