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指導(dǎo)提交產(chǎn)品注冊(cè)、進(jìn)度報(bào)告、補(bǔ)充、修訂和/或定期經(jīng)驗(yàn)報(bào)告的進(jìn)度。 為團(tuán)隊(duì)進(jìn)行交互溝通提供戰(zhàn)略性產(chǎn)品指導(dǎo)，并與監(jiān)管機(jī)構(gòu)協(xié)商證據(jù)。 與監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行溝通和協(xié)商，以加快批準(zhǔn)未決注冊(cè)并回答任何問題。 在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中擔(dān)任項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的監(jiān)管聯(lián)絡(luò)員。 確保快速及時(shí)批準(zhǔn)新藥、生物制品/生物技術(shù)和/或醫(yī)療器械，并確保上市藥品或醫(yī)療器械的持續(xù)批準(zhǔn)狀態(tài)。 擔(dān)任市場(chǎng)營銷或研究項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管代表。 向開發(fā)和/或營銷團(tuán)隊(duì)提供有關(guān)制造變更、生產(chǎn)線擴(kuò)展、技術(shù)標(biāo)簽、適當(dāng)法規(guī)和解釋的建
職位要求：
Clinical Trials
Life Science
Regulatory Compliance
Negotiation
Drug Development
Detail-Oriented