職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1.參與水針車間建設工作,制定水針車間管理及操作文件,建立標準化流程。
2.制定水針產品的工藝規(guī)程及批生產記錄、批包裝記錄、崗位SOP等工藝文件。
3.負責車間工藝驗證及清潔驗證的方案、報告制定,組織實施。
4.負責對車間現(xiàn)場及生產狀態(tài)進行檢查,包括6S、生產操作合規(guī)性的執(zhí)行狀況。
5.負責水針車間質量活動(變更、偏差、CAPA)的發(fā)起、簽批,參與調查。
6.定期對車間人員進行法規(guī)及工藝操作培訓。
7.協(xié)助工程部進行設備確認工作。
8.接受并完成上級交辦的其他工作任務。
崗位要求:
1.大專及以上學歷,藥學專業(yè)優(yōu)先。
2.有3年以上工藝員經驗,熟悉水針車間工藝流程、設備原理和無菌制劑管理制度。
3.熟練掌握工藝文件及生產部門SMP、SOP的起草、修訂技能。
4.熟悉質量活動的流程,熟練掌握偏差調查的常用質量工具。
5.熟悉水針產品的工藝驗證及清潔驗證方案的起草、實施。
6.具備良好的計算機操作能力,熟練使用辦公軟件、數(shù)據(jù)分析等工具。
7.具備一定的溝通能力,能夠有效溝通和協(xié)調,并進行工作安排。
1.參與水針車間建設工作,制定水針車間管理及操作文件,建立標準化流程。
2.制定水針產品的工藝規(guī)程及批生產記錄、批包裝記錄、崗位SOP等工藝文件。
3.負責車間工藝驗證及清潔驗證的方案、報告制定,組織實施。
4.負責對車間現(xiàn)場及生產狀態(tài)進行檢查,包括6S、生產操作合規(guī)性的執(zhí)行狀況。
5.負責水針車間質量活動(變更、偏差、CAPA)的發(fā)起、簽批,參與調查。
6.定期對車間人員進行法規(guī)及工藝操作培訓。
7.協(xié)助工程部進行設備確認工作。
8.接受并完成上級交辦的其他工作任務。
崗位要求:
1.大專及以上學歷,藥學專業(yè)優(yōu)先。
2.有3年以上工藝員經驗,熟悉水針車間工藝流程、設備原理和無菌制劑管理制度。
3.熟練掌握工藝文件及生產部門SMP、SOP的起草、修訂技能。
4.熟悉質量活動的流程,熟練掌握偏差調查的常用質量工具。
5.熟悉水針產品的工藝驗證及清潔驗證方案的起草、實施。
6.具備良好的計算機操作能力,熟練使用辦公軟件、數(shù)據(jù)分析等工具。
7.具備一定的溝通能力,能夠有效溝通和協(xié)調,并進行工作安排。
工作地點
地址:中山中山科技園前程大道15號
查
??
點擊查看地圖
詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
王雪艷HR
江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司
-
制藥·生物工程
-
500-999人
-
公司性質未知
-
南京市玄武區(qū)前半山園12號1幢1層

應屆畢業(yè)生
學歷不限
2026-02-01 01:22:16
1015人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
