任職要求:
2、具有醫(yī)藥相關行業(yè)五年以上QC團隊管理經(jīng)驗。熟悉中國藥典、GMP、FDA、EuGMP、BP法規(guī),了解產(chǎn)品注冊。
3、熟悉QC各類分析儀器,能熟練編制分析方法與報告;能夠獨立完成QC體系文件、OOS等;
4、具有優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)、執(zhí)行、學習能力。
崗位描述:
負責QC實驗室日常管理工作,項目跟蹤執(zhí)行工作,SOP和各項規(guī)范制度的制定和修訂管理,產(chǎn)品分析方法開發(fā)和復核,各類檢驗記錄及報告的審核。
工作職責與任務:
1、根據(jù)公司要求,制定本部門的年度工作計劃,并組織實施;
2、根據(jù)GMP管理規(guī)范及藥品監(jiān)督管理部門對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的要求,結(jié)合本公司生產(chǎn)實際和產(chǎn)品特點制訂企業(yè)質(zhì)量檢驗的各項規(guī)章制度,并組織實施、檢查和落實考核;
3、按照藥品監(jiān)督管理部門制定的產(chǎn)品質(zhì)量標準和企業(yè)制訂的產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控標準,制訂和修訂物料及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗規(guī)程,做好原料、輔料、中間產(chǎn)品、成品及包裝材料各個環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗工作,把好產(chǎn)品實物質(zhì)量關;
4、做好產(chǎn)品留樣觀察及穩(wěn)定性考察工作;
5、負責做好企業(yè)各級質(zhì)量檢驗人員的業(yè)務技能指導、帶教、培訓工作,不斷促進企業(yè)各級質(zhì)量檢驗隊伍的業(yè)務素質(zhì)和企業(yè)各級質(zhì)量檢驗水平的能級的提高;
6、負責質(zhì)量檢驗實驗室安全運行,確保實驗室儀器設備能夠正常運行;
7、參與產(chǎn)品質(zhì)量事故、與質(zhì)量有關的投訴調(diào)查及產(chǎn)品退貨相關的質(zhì)量檢驗工作;對于檢驗過程中發(fā)生的異常現(xiàn)象應及時向質(zhì)量部通報并協(xié)助查找原因;
8、參與企業(yè)GMP認證工作,參與并支持生產(chǎn)工藝驗證、清潔驗證和環(huán)境監(jiān)測工作
9、做好質(zhì)量標準制訂和提高工作、新產(chǎn)品質(zhì)檢方法的復核工作,參與產(chǎn)品自建質(zhì)控方法的各類驗證工作;
10、完成公司及領導交代其他相關任務。
職位福利:績效獎金、加班補助、餐補、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期體檢、
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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上海浦東新區(qū)川沙路6999號b區(qū)10號樓
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