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職責(zé)描述： 1、負(fù)責(zé)維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管體系的持續(xù)符合性和有效性； 2、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的任何偏差和質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、分析和處理； 3、相關(guān)投訴的原因調(diào)查和糾正/預(yù)防措施的制定，并對(duì)糾正/預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證； 4、參與年度內(nèi)審、供方審核及管理評(píng)審等工作； 5、負(fù)責(zé)做好外部審核前的準(zhǔn)備工作及審核過(guò)程中的協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)工作，以及監(jiān)督檢查和內(nèi)外部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的追蹤與驗(yàn)證工作； 6、參與相關(guān)的過(guò)程確認(rèn)、驗(yàn)證工作。 任職條件： 1.醫(yī)療器械/制藥行業(yè)、質(zhì)量管理/體系管理，工作經(jīng)驗(yàn)3年以上 2.本科以上學(xué)歷，質(zhì)量工程、材料、生物技術(shù)、醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)。 3.良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。 4.技能要求： 1）熟練掌握ISO13485、質(zhì)量管理基本理論知識(shí)、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)； 2）熟練運(yùn)用質(zhì)量管理知識(shí)和工具，有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3）良好的分析和溝通能力。