應屆畢業(yè)生
學歷不限
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作職責：
1. 參與車間變更、偏差、驗證等文件體系框架的完善和日常管理；
2. 負責中試車間和大生產(chǎn)車間的下游純化工作：包括母液配制、裝柱、在線配液、親和層析、離子交換層析、超濾各個工序，確保按照計劃和GMP要求完成下游純化工作；
3. 參與起草純化工作相關技術文件，包括批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程、操作規(guī)程等，并按SOP要求填寫批生產(chǎn)記錄、設備等輔助記錄;
4. 參與純化部門設備驗收，IQ、OQ、PQ等工作，及設備的日常維護保養(yǎng);
任職要求：
1、 本科及以上學歷，制藥工程、生物制藥等相關專業(yè)，具有微生物、工業(yè)衛(wèi)生或相關專業(yè)知識；
2、 本科5年GMP車間工作經(jīng)驗；
3、 熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》；
4、 熟練操作層析、超濾、在線配液等工藝設備；
5、 具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠有效的完成跨部門溝通；
6、 具有一定的抗壓能力、學習能力和團隊協(xié)作能力；
7、 具有大型不銹鋼生產(chǎn)經(jīng)驗以及連續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗的優(yōu)先；
1. 參與車間變更、偏差、驗證等文件體系框架的完善和日常管理；
2. 負責中試車間和大生產(chǎn)車間的下游純化工作：包括母液配制、裝柱、在線配液、親和層析、離子交換層析、超濾各個工序，確保按照計劃和GMP要求完成下游純化工作；
3. 參與起草純化工作相關技術文件，包括批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程、操作規(guī)程等，并按SOP要求填寫批生產(chǎn)記錄、設備等輔助記錄;
4. 參與純化部門設備驗收，IQ、OQ、PQ等工作，及設備的日常維護保養(yǎng);
任職要求：
1、 本科及以上學歷，制藥工程、生物制藥等相關專業(yè)，具有微生物、工業(yè)衛(wèi)生或相關專業(yè)知識；
2、 本科5年GMP車間工作經(jīng)驗；
3、 熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》；
4、 熟練操作層析、超濾、在線配液等工藝設備；
5、 具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠有效的完成跨部門溝通；
6、 具有一定的抗壓能力、學習能力和團隊協(xié)作能力；
7、 具有大型不銹鋼生產(chǎn)經(jīng)驗以及連續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗的優(yōu)先；
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：廣州黃埔區(qū)（廣州開發(fā)區(qū)）九龍鎮(zhèn)康耀南路廣東恒瑞
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職位發(fā)布者
HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)黃河路38號
