職位描述
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崗位職責:
1、 按生產(chǎn)部下達的月生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)指令合理安排生產(chǎn),保證生產(chǎn)全過程符合GMP規(guī)范要求,
2、 負責相關(guān)迎檢的現(xiàn)場準備工作,確保相關(guān)檢查現(xiàn)場順利通過。
3、 制定各崗位量化考核指標,組織實施本部門績效考核工作,降本增效,確保完成生產(chǎn)各項指標;
4、 負責生產(chǎn)管理及操作文件起草、審核,對產(chǎn)品工藝規(guī)程及批生產(chǎn)記錄審核;
5、 負責組織車間生產(chǎn)偏差的調(diào)查分析、提出處理措施,召開車間級技術(shù)質(zhì)量分析會,確保偏差處理及時、有效。
6、 持續(xù)的工藝改進意識,以提高生產(chǎn)安全,定期總結(jié)和分析生產(chǎn)效率,制定改進措施,提高生產(chǎn)效率;
7、 負責制定車間培訓(xùn)計劃,組織車間生產(chǎn)人員GMP知識、上崗、轉(zhuǎn)崗和繼續(xù)培訓(xùn),確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;
8、 負責車間日常安全管理,對生產(chǎn)安全常抓不懈,對安全隱患及車間生產(chǎn)、安全事故、質(zhì)量事故的緊急處理、調(diào)查分析和上報,并會同其他相關(guān)部門提出整改方案,確保隱患及時排除,防止事故發(fā)生;
9、 負責組織并審核本部門的物資采購計劃,對生產(chǎn)物料的使用進行合理控制,定期總結(jié)和分析物料消耗情況;
10、負責與生產(chǎn)相關(guān)的驗證方案及報告審核;
11、組織相關(guān)的新產(chǎn)品、新工藝的生中試生產(chǎn),并提供相應(yīng)人員、設(shè)備、設(shè)施,確保生產(chǎn)試產(chǎn)在車間的順利實施。
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、5年以上藥品生產(chǎn)相關(guān)崗位工作經(jīng)驗,至少3年以上片劑車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
3、熟練掌握片劑、水針劑產(chǎn)品工藝流程,有能力起草、審核崗位操作、設(shè)備操作、清潔、維護保養(yǎng)SOP;
4、熟練掌握片劑、水針劑工藝、清潔驗證流程、方法;
5、有安全生產(chǎn)、質(zhì)量責任意識。具備精益的生產(chǎn)管理理念,精通GMP知識,并熟練運用GMP對產(chǎn)品質(zhì)量進行控制;
6、有良好的團隊管理及規(guī)劃執(zhí)行能力,善于溝通。營造和諧氣氛,形成積極向上的氛圍。
1、 按生產(chǎn)部下達的月生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)指令合理安排生產(chǎn),保證生產(chǎn)全過程符合GMP規(guī)范要求,
2、 負責相關(guān)迎檢的現(xiàn)場準備工作,確保相關(guān)檢查現(xiàn)場順利通過。
3、 制定各崗位量化考核指標,組織實施本部門績效考核工作,降本增效,確保完成生產(chǎn)各項指標;
4、 負責生產(chǎn)管理及操作文件起草、審核,對產(chǎn)品工藝規(guī)程及批生產(chǎn)記錄審核;
5、 負責組織車間生產(chǎn)偏差的調(diào)查分析、提出處理措施,召開車間級技術(shù)質(zhì)量分析會,確保偏差處理及時、有效。
6、 持續(xù)的工藝改進意識,以提高生產(chǎn)安全,定期總結(jié)和分析生產(chǎn)效率,制定改進措施,提高生產(chǎn)效率;
7、 負責制定車間培訓(xùn)計劃,組織車間生產(chǎn)人員GMP知識、上崗、轉(zhuǎn)崗和繼續(xù)培訓(xùn),確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;
8、 負責車間日常安全管理,對生產(chǎn)安全常抓不懈,對安全隱患及車間生產(chǎn)、安全事故、質(zhì)量事故的緊急處理、調(diào)查分析和上報,并會同其他相關(guān)部門提出整改方案,確保隱患及時排除,防止事故發(fā)生;
9、 負責組織并審核本部門的物資采購計劃,對生產(chǎn)物料的使用進行合理控制,定期總結(jié)和分析物料消耗情況;
10、負責與生產(chǎn)相關(guān)的驗證方案及報告審核;
11、組織相關(guān)的新產(chǎn)品、新工藝的生中試生產(chǎn),并提供相應(yīng)人員、設(shè)備、設(shè)施,確保生產(chǎn)試產(chǎn)在車間的順利實施。
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、5年以上藥品生產(chǎn)相關(guān)崗位工作經(jīng)驗,至少3年以上片劑車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
3、熟練掌握片劑、水針劑產(chǎn)品工藝流程,有能力起草、審核崗位操作、設(shè)備操作、清潔、維護保養(yǎng)SOP;
4、熟練掌握片劑、水針劑工藝、清潔驗證流程、方法;
5、有安全生產(chǎn)、質(zhì)量責任意識。具備精益的生產(chǎn)管理理念,精通GMP知識,并熟練運用GMP對產(chǎn)品質(zhì)量進行控制;
6、有良好的團隊管理及規(guī)劃執(zhí)行能力,善于溝通。營造和諧氣氛,形成積極向上的氛圍。
工作地點
地址:中山中山科技園前程大道15號
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
王雪艷HR
江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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南京市玄武區(qū)前半山園12號1幢1層
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應(yīng)屆畢業(yè)生
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