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崗位職責(zé)： 1、認(rèn)真貫徹、執(zhí)行上級(jí)管理部門的各項(xiàng)法規(guī)和政策，熟悉《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》； 2、負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案、協(xié)調(diào)相關(guān)部門籌備臨床試驗(yàn)計(jì)劃，配合合作單位實(shí)施研究工作； 3、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集與分析，對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估和解讀，確保數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和安全性，并撰寫相應(yīng)的報(bào)告。 4、承接與客戶的技術(shù)性咨詢問(wèn)題。 任職要求： 1、碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)。 2、具有1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械的研發(fā)或CRO相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程和研發(fā)質(zhì)量管理。 3、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，肯專研，有上進(jìn)心。 4、具有熟練的文獻(xiàn)檢索能力和方案撰寫能力。