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崗位職責(zé):

崗位職責(zé)：

1、根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求及時(shí)完成各種理化樣本的分析檢測(cè)。

2、根據(jù)在研項(xiàng)目要求，開(kāi)展相應(yīng)理化分析項(xiàng)目檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和驗(yàn)證工作。

3、負(fù)責(zé)撰寫方法確認(rèn)和驗(yàn)證方案；及時(shí)總結(jié)檢測(cè)結(jié)果，確保數(shù)據(jù)資料真實(shí)、完整、可靠；撰寫方法SOP、確認(rèn)和驗(yàn)證報(bào)告。

4、負(fù)責(zé)已完成確認(rèn)和驗(yàn)證的相關(guān)檢測(cè)方法移交質(zhì)量部，參與項(xiàng)目IND申報(bào)資料撰寫，以及相關(guān)技術(shù)專利材料撰寫和提交。

任職要求:

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，兩年以上生物藥檢驗(yàn)或研發(fā)實(shí)驗(yàn)室從業(yè)經(jīng)驗(yàn)；熟悉國(guó)內(nèi)外藥典理化分析方法和法規(guī)，碩士可適當(dāng)放寬要求。

2.熟悉毛細(xì)管電泳、原子吸收、凱氏定氮以及灰分、水分等常規(guī)理化檢測(cè)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方法和儀器。

3.能獨(dú)立完成理化方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證。

4.能獨(dú)立編寫方法開(kāi)發(fā)記錄和方法學(xué)驗(yàn)證的相關(guān)文件。

5.能夠閱讀各類英文資料。

6.溝通能力強(qiáng)，做事耐心負(fù)責(zé)，具有良好的職業(yè)價(jià)值觀。