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一、工作職責(zé) 1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究設(shè)計(jì)、開發(fā)和研制工作，包括制劑處方設(shè)計(jì)、篩選、制劑工藝優(yōu)化、制劑穩(wěn)定性考察、中試放大和技術(shù)支持等制劑相關(guān)研究，完成產(chǎn)品注冊申報(bào)。 2、審核研發(fā)方案，并指導(dǎo)項(xiàng)目組成員進(jìn)行研發(fā)方案設(shè)計(jì)與實(shí)施。 3、負(fù)責(zé)現(xiàn)場指導(dǎo)并完成產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移，滿足產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)需求。 4、根據(jù)公司要求，對項(xiàng)目進(jìn)展情況進(jìn)行總結(jié)，按時(shí)提交工作進(jìn)展和項(xiàng)目報(bào)告； 5、能夠獨(dú)立撰寫注冊申報(bào)資料，新產(chǎn)品立項(xiàng)技術(shù)評估。 6、配合部門管理制度的優(yōu)化和完善。 二、任職資格 1、碩士以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。 2、要求5年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，化藥/生物藥方向，具備仿制藥研發(fā)、新藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。 3、掌握國內(nèi)外藥品研發(fā)的最新審評法規(guī)政策及技術(shù)指導(dǎo)原則。有注冊申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)； 4、參與制定和完善公司新產(chǎn)品業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)制度。負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥、仿制藥的研發(fā)工作，擬定研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。 5、解決研發(fā)中出現(xiàn)的相關(guān)技術(shù)問題，指導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目，組織和協(xié)調(diào)人員技術(shù)攻關(guān)。 6、工作態(tài)度積極向上、敢于擔(dān)當(dāng)，有良好的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。