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崗位職責： 1.對受托生產(chǎn)企業(yè)提供原料、輔料、包裝材料檢驗記錄與檢驗報告書、及批生產(chǎn)記錄等材料（包含新產(chǎn)品批量試用）進行審核，并將相關材料按照要求進行歸檔； 2.負責審核對質(zhì)量相關文件進行歸檔、復制、分發(fā)撤銷等文件管理工作；并將產(chǎn)品檔案、生產(chǎn)記錄、檢驗記錄等原始記錄存檔并整理目錄； 3.負責處理受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、檢驗過程中異常情況處理及變更，并參與偏差、OOS、OOT調(diào)查； 4.統(tǒng)計、收集受托檢驗品種原輔包、中間產(chǎn)品和成品生產(chǎn)、檢驗數(shù)據(jù)，定期進行質(zhì)量回顧分析。 5. 參與供應商審計及供應商檔案管理； 6.參與受托生產(chǎn)企業(yè)審計及能力評估； 7.協(xié)助領導起草、審核與質(zhì)量相關的SOP； 8. 負責協(xié)助領導進行質(zhì)量相關的法規(guī)和文件培訓； 9. 參與自檢，并監(jiān)督自檢缺陷項目整改； 10.協(xié)助領導處理投訴、退貨、召回等工作； 11 .審核銷售客戶檔案信息，維護碼上放心客戶資料，審核發(fā)運記錄； 招聘條件： 1.專科及以上學歷，藥學、制藥工程、化學及相關專業(yè) 2.供應商管理經(jīng)驗；有文件管理經(jīng)驗； 3、有偏差、變更管理工作經(jīng)驗； 4、批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄審核經(jīng)驗； 5、有無菌產(chǎn)品或委托生產(chǎn)監(jiān)督管理經(jīng)驗者優(yōu)先。 6.工作能力較強，熟知辦公軟件的操作，組織協(xié)調(diào)能力、獨立處理問題能力強。