職位描述
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職責(zé)描述:
1、作為研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理,承擔(dān)擬立項(xiàng)目的立項(xiàng)調(diào)研、組織方案與數(shù)據(jù)審核、資料撰寫、研發(fā)進(jìn)度管理、過程協(xié)調(diào)等工作;
2、制定藥品研發(fā)計(jì)劃,監(jiān)督方案與計(jì)劃的執(zhí)行, 確保研發(fā)的進(jìn)度與質(zhì)量;
3、建立項(xiàng)目的溝通機(jī)制,及時組織協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目開發(fā)過程的各類問題,確保研究進(jìn)展符合要求;
4、定期組織項(xiàng)目例會,組織階段性的項(xiàng)目總結(jié)匯報(bào)及審評工作,確保研究質(zhì)量符合法規(guī)技術(shù)要求;
5、負(fù)責(zé)過程研究資料的管理,承擔(dān)注冊申報(bào)資料的撰寫或?qū)徍耍?
6、不定期組織對研發(fā)部門的稽查工作;
7、上級交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,從事化學(xué)藥品藥學(xué)開發(fā)3年以上或具備藥品項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉仿制藥的注冊申報(bào)流程,掌握仿制藥的技術(shù)審評法規(guī)要求,具有化學(xué)藥品質(zhì)量研究或工藝研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,工作積極主動,責(zé)任心強(qiáng);
4、歡迎從事過多年藥品研發(fā)的技術(shù)研發(fā)者(制劑、分析研發(fā)人員或注冊人員)轉(zhuǎn)崗應(yīng)聘此藥品開發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理崗位。
工作地點(diǎn)
地址:杭州西湖區(qū)杭州-西湖區(qū)南都研發(fā)樓B座8樓
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職位發(fā)布者
HR
杭州核力欣健實(shí)業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業(yè)
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湖州市紅豐路1366號6號樓D座8層
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