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崗位職責(zé):

工作職責(zé)描述：

1、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，負(fù)責(zé)建立并完善本部門(mén)GMP管理體系，組織并參與部門(mén) GMP文件、記錄的修訂、偏差變更，并完成相關(guān)驗(yàn)證工作；

2、對(duì)部門(mén)的GMP文件系統(tǒng)進(jìn)行管理，負(fù)責(zé)本部門(mén)GMP文件及相關(guān)生產(chǎn)記錄的發(fā)放、審核、回收與保存，做好與質(zhì)量管理部相關(guān)工作人員的對(duì)接；

3、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，承擔(dān)本部門(mén)GMP培訓(xùn)工作，制訂GMP培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)匯總和培訓(xùn)檔案管理；

4、根據(jù)部門(mén)GMP培訓(xùn)計(jì)劃，定期開(kāi)展新員工質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)及部門(mén)員工質(zhì)量意識(shí)及知識(shí)的培訓(xùn)，確保提高員工質(zhì)量管理意識(shí)。

5、承擔(dān)本部門(mén)質(zhì)量?jī)?nèi)審工作，根據(jù)GMP管理要求，對(duì)部門(mén)日常生產(chǎn)過(guò)程中GMP執(zhí)行情況進(jìn)行審查，及時(shí)糾正不規(guī)范操作，協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理指導(dǎo)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量狀況的改進(jìn)。

任職要求:

任職要求：

1、大專(zhuān)以上，制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)；

2、有醫(yī)藥行業(yè)GMP體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)