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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的啟動階段管理，包括但不限于試驗(yàn)準(zhǔn)備、文件編制、倫理審查和合同談判等； 2、與內(nèi)部團(tuán)隊(duì)（如研發(fā)、質(zhì)量控制、法規(guī)事務(wù)等）和外部合作伙伴（如研究機(jī)構(gòu)、倫理委員會、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等）進(jìn)行有效溝通，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行； 3、監(jiān)控臨床試驗(yàn)進(jìn)度，確保所有活動按照預(yù)定的時間表進(jìn)行，并及時解決可能出現(xiàn)的問題； 4、負(fù)責(zé)編制和審核臨床試驗(yàn)相關(guān)文件，如試驗(yàn)方案、知情同意書、研究者手冊等； 5、參與臨床試驗(yàn)的倫理審查和監(jiān)管申報(bào)工作，確保試驗(yàn)符合相關(guān)法規(guī)要求； 6、對臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高團(tuán)隊(duì)的專業(yè)能力和工作效率； 7、負(fù)責(zé)與KOL進(jìn)行溝通及跟進(jìn)。 任職要求： 1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物科學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、至少3年以上臨床試驗(yàn)或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉臨床試驗(yàn)的流程和法規(guī)要求； 4、具備良好的項(xiàng)目管理和溝通協(xié)調(diào)能力，能夠處理多個任務(wù)和復(fù)雜問題； 5、具備較強(qiáng)的文檔編寫和審核能力，能夠熟練使用辦公軟件和項(xiàng)目管理工具； 6、能夠在高強(qiáng)度的工作環(huán)境下保持冷靜，具備出色的問題解決能力； 7、滿足以下條件之一者優(yōu)先： 1）有過管理大型或復(fù)雜臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)； 2）熟悉國內(nèi)/外臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，如FDA、EMA等； 3）具備英文溝通能力，能夠與國際合作伙伴進(jìn)行有效交流。