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1、搜集、分析和整理醫(yī)學(xué)前沿信息及資源，制定產(chǎn)品臨床試驗策略；
2、 負責(zé)研究中心篩選、啟動、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項目等相關(guān)工作；
3、 監(jiān)督和管理臨床研究項目，并對接與管理CRO公司，確保項目高質(zhì)量快速推進；
4、 負責(zé)審核臨床總結(jié)報告等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂；
5、 負責(zé)協(xié)助質(zhì)量部進行注冊申報資料的撰寫及審定；
6、 負責(zé)有關(guān)的臨床試驗不良事件（AE）及嚴重不良事件（SAE）報告的醫(yī)學(xué)評估及質(zhì)量審核、監(jiān)督。
任職要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)學(xué)類專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、 具有1-2個完整新藥項目經(jīng)驗，熟悉臨床試驗操作流程；
3、具備3年以上CRA經(jīng)驗、知識、能力和素質(zhì)要求；至少2年以上PM同崗位工作經(jīng)驗；
4、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，熟悉ICH-GCP，熟悉藥物研發(fā)的全過程，精通臨床試驗全過程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；
5、 醫(yī)學(xué)專業(yè)知識和文字功底扎實、具備知識性文字撰寫及輸出能力；
6、 優(yōu)秀的溝通能力和組織能力，具有出色的書面與口頭表達能力，善于溝通，為人踏實，工作細心，能承受一定工作壓力，適應(yīng)出差。