職位描述
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崗位職責(zé)
1. 參與藥物研究質(zhì)量管理體系的建立工作;
2. 監(jiān)督藥物研發(fā)的實驗規(guī)范及安全,包括現(xiàn)場記錄、設(shè)備管理、日常維護、人員操作;
3. 負責(zé)審核原始記錄和輔助記錄、項目研究階段性報告、藥學(xué)申報資料等數(shù)據(jù)的真實性、邏輯性、規(guī)范性和準確性;
4. 負責(zé)藥物分析平臺文件管理,包括更新文件管理規(guī)程、編制文件編號、審核文件格式,管理文件歸檔、分發(fā)、借閱等管理。
5. 參與注冊相關(guān)文件資料準備并協(xié)助現(xiàn)場檢查
6. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求
1. 藥學(xué)、藥物制劑、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2. 從事藥品研發(fā)、質(zhì)量研究或研發(fā)QA相關(guān)工作2年以上,有完整項目經(jīng)歷優(yōu)先;
3. 熟悉藥品研發(fā)流程、藥品注冊法規(guī)、藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則;
4. 良好的文件撰寫能力,原則性強;
5. 為人踏實,對工作認真負責(zé),具有良好的團隊協(xié)作能力。
工作地點
地址:成都武侯區(qū)成都-高新區(qū)愛斯特大廈科園南路9號附1號1棟3層1號、2號
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職位發(fā)布者
HR
四川國森醫(yī)藥有限公司
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制造業(yè)
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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敬成路99號北新國際廣場3樓

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