南京
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位信息:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊、延續(xù)、變更工作,注冊文檔的編寫、整理,全程跟蹤注冊申報(bào)資料申報(bào)進(jìn)度,完成產(chǎn)品注冊,與公司內(nèi)部相關(guān)部門的溝通;
2.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等注冊檢測文件的編制、收集、合規(guī)性審查,給出審查結(jié)論并組織修訂直至符合法規(guī)要求;
3.負(fù)責(zé)與政府及第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)部門進(jìn)行溝通,確保按時(shí)獲得相關(guān)的報(bào)告;
4. 研究標(biāo)準(zhǔn)并跟蹤最新醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn),處理標(biāo)準(zhǔn)符合性相關(guān)問題;
5. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作內(nèi)容。
任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、機(jī)械類、電氣類或電子類相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2. 1年及以上CE醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn),熟悉CFDA醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)注冊流程,有完整有源醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先 ;
3. 熟悉醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)相關(guān)流程和相關(guān)法規(guī),熟悉省局、國家局二類產(chǎn)品評(píng)審流程;
4.有很好的協(xié)調(diào)、溝通語言表達(dá)能力,作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),具有原則性;
5. 具有醫(yī)療設(shè)備一線研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
6.有相關(guān)資源的優(yōu)先。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、定期團(tuán)建、節(jié)日福利
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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龍眠大道568號(hào)南京生命科技小鎮(zhèn)2棟3層
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注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
