體系QA專(zhuān)員
6000-8000元
蘇州
應(yīng)屆畢業(yè)生
大專(zhuān)
蘇州
應(yīng)屆畢業(yè)生
大專(zhuān)
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位信息待核驗(yàn),請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1. 提供對(duì)于變更控制流程有效的管理,確保公司變更控制流程符合本SMP的要求,并且依據(jù)此SMP的規(guī)定管理所有的變更。
2. 負(fù)責(zé)管理變更在日常工作中的執(zhí)行
3. 判斷變更分類(lèi)和性質(zhì),組織并參與主要或重大變更的協(xié)調(diào)會(huì),評(píng)價(jià)具體變更方案及附件的可行性
4. 跟蹤確認(rèn)變更結(jié)果,存檔變更有關(guān)資料檔案
5. 負(fù)責(zé)偏差的日常管理,召集偏差處理小組對(duì)偏差進(jìn)行分析評(píng)審,確保調(diào)查根本原因的準(zhǔn)確性及有效CAPA的制定,避免偏差重復(fù)發(fā)生
6. 負(fù)責(zé)偏差處理過(guò)程中的溝通和協(xié)調(diào),對(duì)糾正措施和預(yù)防措施的完成情況和實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤確認(rèn)
7. 完成上級(jí)布置的其他工作任務(wù)
任職要求:
1. 藥學(xué)或生物工程相關(guān)類(lèi)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
2. 二年以上變更控制及偏差處理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3. 溝通、解決問(wèn)題能力強(qiáng)
4. 熟悉GMP法規(guī)及質(zhì)量管理流程,良好的GMP理解貫徹能力。
1. 提供對(duì)于變更控制流程有效的管理,確保公司變更控制流程符合本SMP的要求,并且依據(jù)此SMP的規(guī)定管理所有的變更。
2. 負(fù)責(zé)管理變更在日常工作中的執(zhí)行
3. 判斷變更分類(lèi)和性質(zhì),組織并參與主要或重大變更的協(xié)調(diào)會(huì),評(píng)價(jià)具體變更方案及附件的可行性
4. 跟蹤確認(rèn)變更結(jié)果,存檔變更有關(guān)資料檔案
5. 負(fù)責(zé)偏差的日常管理,召集偏差處理小組對(duì)偏差進(jìn)行分析評(píng)審,確保調(diào)查根本原因的準(zhǔn)確性及有效CAPA的制定,避免偏差重復(fù)發(fā)生
6. 負(fù)責(zé)偏差處理過(guò)程中的溝通和協(xié)調(diào),對(duì)糾正措施和預(yù)防措施的完成情況和實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤確認(rèn)
7. 完成上級(jí)布置的其他工作任務(wù)
任職要求:
1. 藥學(xué)或生物工程相關(guān)類(lèi)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
2. 二年以上變更控制及偏差處理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3. 溝通、解決問(wèn)題能力強(qiáng)
4. 熟悉GMP法規(guī)及質(zhì)量管理流程,良好的GMP理解貫徹能力。
工作地點(diǎn)
地址:蘇州吳中區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B1 B3
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職位發(fā)布者
周玉玲HR
蘇州玉森新藥開(kāi)發(fā)有限公司
-
制藥·生物工程
-
51-99人
-
公司性質(zhì)未知
-
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園c30樓
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