職位描述
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職位描述:
臨床試驗項目的主要負責人,承擔臨床研究項目全面的質(zhì)量、風險、進度、預(yù)算及人員管理
崗位職責:
1.負責項目運營管理:
1) 制定臨床項目工作總計劃、月度計劃,并根據(jù)實際情況適應(yīng)性調(diào)整;
2) 統(tǒng)籌研究藥物、物資、耗材采購及調(diào)配計劃;
3) 統(tǒng)籌項目預(yù)算及費用使用;
4) 織安排相關(guān)會議召開,例如方案討論會、研究者會、數(shù)據(jù)核查會、總結(jié)會等;
5)在項目全面啟動前,對項目組成員進行啟動前的培訓;
6)負責項目組制度建立,審閱項目中各類文件;
2.全面負責臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進行;
3.負責內(nèi)外部相關(guān)方統(tǒng)籌協(xié)調(diào):
1) 內(nèi)部統(tǒng)籌協(xié)調(diào)相關(guān)部門的工作內(nèi)容配置和資源整合利用;
2) 外部統(tǒng)籌協(xié)調(diào)研究中心、SMO、統(tǒng)計中心、中心實驗室等相關(guān)方,按合同要求、法規(guī)及GCP要求保質(zhì)保量完成技術(shù)服務(wù)。
任職資格:
1. 本科及以上學歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2. 3年以上制藥公司或CRO臨床試驗相關(guān)工作,有神經(jīng)領(lǐng)域項目經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
3. 具有優(yōu)秀項目管理技能,如組織召開項目組會議,針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。
4. 具有良好的團隊合作精神、溝通協(xié)調(diào)及組織能力。
臨床試驗項目的主要負責人,承擔臨床研究項目全面的質(zhì)量、風險、進度、預(yù)算及人員管理
崗位職責:
1.負責項目運營管理:
1) 制定臨床項目工作總計劃、月度計劃,并根據(jù)實際情況適應(yīng)性調(diào)整;
2) 統(tǒng)籌研究藥物、物資、耗材采購及調(diào)配計劃;
3) 統(tǒng)籌項目預(yù)算及費用使用;
4) 織安排相關(guān)會議召開,例如方案討論會、研究者會、數(shù)據(jù)核查會、總結(jié)會等;
5)在項目全面啟動前,對項目組成員進行啟動前的培訓;
6)負責項目組制度建立,審閱項目中各類文件;
2.全面負責臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進行;
3.負責內(nèi)外部相關(guān)方統(tǒng)籌協(xié)調(diào):
1) 內(nèi)部統(tǒng)籌協(xié)調(diào)相關(guān)部門的工作內(nèi)容配置和資源整合利用;
2) 外部統(tǒng)籌協(xié)調(diào)研究中心、SMO、統(tǒng)計中心、中心實驗室等相關(guān)方,按合同要求、法規(guī)及GCP要求保質(zhì)保量完成技術(shù)服務(wù)。
任職資格:
1. 本科及以上學歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2. 3年以上制藥公司或CRO臨床試驗相關(guān)工作,有神經(jīng)領(lǐng)域項目經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
3. 具有優(yōu)秀項目管理技能,如組織召開項目組會議,針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。
4. 具有良好的團隊合作精神、溝通協(xié)調(diào)及組織能力。
工作地點
地址:北京大興區(qū)北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)大族廣場
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職位發(fā)布者
HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號

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