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崗位職責(zé)： 1.圍繞生化試劑研發(fā)項(xiàng)目，完成前期文獻(xiàn)資料調(diào)研，實(shí)驗(yàn)方案制定實(shí)施； 2.負(fù)責(zé)生化試劑項(xiàng)目試驗(yàn)記錄撰寫，試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理； 3.負(fù)責(zé)生化試劑研發(fā)項(xiàng)目配方篩選，分析性能研究、穩(wěn)定性優(yōu)化及臨床樣本研究； 4.負(fù)責(zé)生化試劑研發(fā)項(xiàng)目抗干擾研究，擬訂抗干擾研究方案并執(zhí)行； 5.研發(fā)項(xiàng)目體系資料的整理包括立項(xiàng)、設(shè)計(jì)輸入、輸出、評(píng)審及工藝，技術(shù)路線驗(yàn)證、確定、轉(zhuǎn)產(chǎn)過程跟進(jìn)、生產(chǎn)指導(dǎo)、協(xié)助技術(shù)部完成臨床試驗(yàn)、確保項(xiàng)目研發(fā)符合體系規(guī)定。 6.實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作，包括人員管理，儀器設(shè)備的管理，使用，SOP文件撰寫、記錄的保持。 7.生化項(xiàng)目后續(xù)中試及后續(xù)轉(zhuǎn)產(chǎn)工作，在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)確保項(xiàng)目順利轉(zhuǎn)產(chǎn)。自產(chǎn)校準(zhǔn)、質(zhì)控配方研發(fā)、工藝文件、SOP輸出并轉(zhuǎn)交生產(chǎn)生產(chǎn)。 任職要求： 1.生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上，有體外診斷試劑研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 2.熟悉醫(yī)療器械或體外診斷試劑項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)，輸入輸出整個(gè)流程；并符合有關(guān)要求。 3.掌握一定的臨床知識(shí)、文獻(xiàn)調(diào)研及科學(xué)素養(yǎng)和理解能力具備獨(dú)立設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案、開展項(xiàng)目研究工作的能力。 4.熟練掌握相關(guān)儀器的使用。