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崗位職責(zé)：
1、開發(fā)針對質(zhì)粒和AAV病毒生產(chǎn)的中控和放行QC分析方法，包括但不限于CE、質(zhì)粒IEC-HPLC超螺旋、病毒SEC-HPLC、病毒IEC-HPLC及制劑輔料含量等，形成分析方法開發(fā)報(bào)告和SOP草案，并參與QC放行平臺理化組方法轉(zhuǎn)移的對接工作；
2、開展理化組分析方法驗(yàn)證工作，起草并實(shí)施分析方法驗(yàn)證方案/報(bào)告；
3、負(fù)責(zé)理化對照品標(biāo)定實(shí)驗(yàn)工作；
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)所需物料的采購維護(hù)；
5、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的日常安全與衛(wèi)生維護(hù)；
6、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制定相關(guān)的質(zhì)量控制文件體系；
7、與第三方合作，委托部分分析測試工作；
8、領(lǐng)導(dǎo)和公司安排的其他工作。

任職要求：
1、制藥或生物相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，藥企兩年以上QC工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉HPLC、CE等生物藥各種儀器分析檢測技術(shù)，能獨(dú)立設(shè)計(jì)并操作實(shí)驗(yàn)方案；
3、具備藥品質(zhì)量控制相關(guān)文件的撰寫經(jīng)驗(yàn)及能力；
4、工作細(xì)致、踏實(shí)、有責(zé)任心，具備良好的學(xué)習(xí)能力、動(dòng)手能力和溝通表達(dá)能力。