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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作，對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國(guó)法規(guī)進(jìn)行。 2、與申辦方或上級(jí)主管及時(shí)溝通，進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時(shí)完成項(xiàng)目的總體費(fèi)用預(yù)算，提交上級(jí)審批； 3、制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作，在項(xiàng)目過(guò)程中識(shí)別、監(jiān)測(cè)并及時(shí)應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)，正確評(píng)估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的整體影響； 4、作為臨床試驗(yàn)的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)同相關(guān)部門機(jī)構(gòu)保持及時(shí)有效的溝通，確保項(xiàng)目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關(guān)系 5、按照制定的試驗(yàn)方案，完成相應(yīng)的文件資料，提交上級(jí)主管審核，取得中心倫理批件； 6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 崗位要求： 1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷； 2、有2年以上監(jiān)察員、項(xiàng)目經(jīng)理或醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)； 3、至少有一項(xiàng)國(guó)際多中心臨床研究參與監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，有嚴(yán)格的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；；能夠獨(dú)立帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展相關(guān)工作； 4、具有獨(dú)立工作能力，同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神；能夠融入團(tuán)隊(duì)、奉獻(xiàn)團(tuán)隊(duì)； 5、熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī)及運(yùn)作流程，具備較強(qiáng)的科研能力及項(xiàng)目管理能力，能夠撰寫相關(guān)產(chǎn)品及醫(yī)學(xué)資料； 6、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能，如組織召開項(xiàng)目組會(huì)議，針對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。