職位描述
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崗位職責:
1. 把控項目研發(fā)過程中的質(zhì)量風險,參與研發(fā)各階段的評審;
2. 研發(fā)階段物料、整機可靠性測試安排及結(jié)果評估;
3. 新產(chǎn)品試產(chǎn)的跟進,問題匯總及異常改善跟蹤;
4. 對新產(chǎn)品品質(zhì)風險控制、設(shè)計、制程、模具的可行性進行分析評估;
5. 新產(chǎn)品階段質(zhì)量異常的處理和質(zhì)量跨部門協(xié)調(diào);
6. 審查新產(chǎn)品是否可以轉(zhuǎn)入量產(chǎn);
7. 制作檢驗標準、指導書,并審查批量生產(chǎn)前各種資料;
8. 負責新產(chǎn)品開發(fā)過程中各階段品質(zhì)驗證文件的收集、編制、存檔及上傳工作。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,工科專業(yè)優(yōu)先考慮;
2. 熟悉ISO9001,ISO13485等質(zhì)量管理體系標準及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī);
3. 熟悉質(zhì)量管理工具,如統(tǒng)計技術(shù)應用、FMEA、CP、8D 等;
4. 有3年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗,具備管理經(jīng)驗和審核經(jīng)驗;
5. 良好的分析能力,擁有良好的溝通和協(xié)作能力,有很強的推動能力。
工作地點
地址:蘇州蘇州高新區(qū)(虎丘區(qū))蘇州-虎丘區(qū)蘇州科技城
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職位發(fā)布者
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