職位描述
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崗位要求:1、 協(xié)助項目經(jīng)理組織多中心臨床研究者會議;2、 承擔(dān)臨床試驗項目所負責(zé)中心的倫理審查工作;3、 承擔(dān)臨床試驗項目所負責(zé)中心的監(jiān)查工作;4、 負責(zé)收集、整理、核對原始數(shù)據(jù),與研究者溝通質(zhì)疑數(shù)據(jù);5、 負責(zé)編寫研究中心監(jiān)查報告,跟蹤、隨訪、解決訪視中發(fā)現(xiàn)的問題;6、 負責(zé)研究中心人員及時獲得試驗相關(guān)信息的更新和培訓(xùn);7、 負責(zé)跟蹤控制試驗進度;8、 負責(zé)收集臨床試驗用藥安全信息,報告臨床試驗過程中發(fā)生的不良事件或嚴重不良事件;9、 負責(zé)檢查試驗用藥的儲存、發(fā)放、回收進行監(jiān)查;10、負責(zé)歸檔臨床試驗過程產(chǎn)生的所有文件及記錄;11、建立并維護和研究中心的良好關(guān)系。12. 完成上級布置的其他工作任務(wù)。職責(zé)描述: 1、 臨床醫(yī)學(xué)、臨床護理學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)和臨床護理學(xué)優(yōu)先。2、 制藥企業(yè)或者CRO相關(guān)臨床工作經(jīng)驗優(yōu)先。3、 熟悉GCP以及相關(guān)臨床研究法規(guī)。4、 具備良好的職業(yè)道德和上進意識,工作踏實、靈活,善于思考、總結(jié)。5、 較強的溝通理解能力;具備自我管理能力及團隊合作精神。6、 關(guān)注細節(jié)、出色的組織和解決問題的能力,工作積極主動。7、 能適應(yīng)出差。
職能類別:臨床監(jiān)查員
關(guān)鍵字:計算機稽查行研
工作地點
地址:蘇州吳中區(qū)蘇州-蘇州工業(yè)園區(qū)
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職位發(fā)布者
HR
蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園c30樓

應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
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注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
