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崗位描述1、相對(duì)獨(dú)立地負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)編程工作2、通過(guò)編程核查CRO提供的數(shù)據(jù)集及TLFs，確保質(zhì)量3、基于CDSIC標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)生和審閱SDTM annotated CRF、編程說(shuō)明文件；通過(guò)SAS編程，產(chǎn)生和核對(duì)SDTM數(shù)據(jù)集4、基于CDSIC標(biāo)準(zhǔn)，撰寫(xiě)和審閱ADaM編程說(shuō)明文件；通過(guò)SAS編程，產(chǎn)生和核對(duì)ADaM數(shù)據(jù)集5、通過(guò)SAS編程，產(chǎn)生TLFs或?qū)ζ溥M(jìn)行QC6、協(xié)助統(tǒng)計(jì)師，審閱數(shù)據(jù)并提出數(shù)據(jù)質(zhì)疑7、協(xié)助數(shù)據(jù)管理檢查數(shù)據(jù)質(zhì)量8、開(kāi)發(fā)SAS宏程序；為新員工及初級(jí)統(tǒng)計(jì)編程提供培訓(xùn)、指導(dǎo)崗位要求1、統(tǒng)計(jì)、醫(yī)學(xué)、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷2、至少3-4年制藥公司或CRO臨床研究經(jīng)驗(yàn)3、能熟練應(yīng)用SAS，有扎實(shí)的SAS知識(shí)；熟悉相關(guān)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)如CDISC4、熟悉抗腫瘤和免疫治療領(lǐng)域，有相關(guān)領(lǐng)域藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先5、良好的書(shū)面和口頭溝通能力；良好的注重細(xì)節(jié)能力；對(duì)工作質(zhì)量有很高的要求；有效管理多項(xiàng)任務(wù)或多個(gè)項(xiàng)目，建立和維護(hù)高效的工作關(guān)系能力 職能類(lèi)別：生物工程/生物制藥