職位描述
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崗位描述1、調(diào)研、建議方案設(shè)計,對整個產(chǎn)品的臨床開發(fā)策略提供統(tǒng)計支持;撰寫、建議、審閱方案;計算樣本量;隨機(jī)方法設(shè)置;2、監(jiān)管CRO相關(guān)統(tǒng)計工作,確保供應(yīng)商工作按時高質(zhì)完成;3、實時了解跟進(jìn)項目進(jìn)度,識別潛在風(fēng)險并提供解決方案;4、審閱SAP(統(tǒng)計分析計劃)和TLF(表格、列表、清單樣式)、統(tǒng)計分析報告及臨床試驗總結(jié)報告;5、生成、質(zhì)控所負(fù)責(zé)項目的所有數(shù)據(jù)集、統(tǒng)計分析結(jié)果,確保質(zhì)量;6、協(xié)助醫(yī)學(xué)、注冊、PV、項目管理等其他團(tuán)隊,并提供所需的統(tǒng)計支持,包括審閱MMP(醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃)、MMR(醫(yī)學(xué)監(jiān)查報告)、DRR(數(shù)據(jù)審核報告)、方案偏離、撰寫或?qū)忛咰SR的統(tǒng)計部分,審閱文章發(fā)表和DSUR所需TLFs;7、制定并完善本部門管理制度和工作流程,根據(jù)部門人力資源規(guī)劃和實際業(yè)務(wù)發(fā)展情況,提出部門人力資源需求;8、制定部門培訓(xùn)計劃并組織、實施部門專業(yè)培訓(xùn),確保員工理解、遵守公司規(guī)章制度和具有必須的專業(yè)技術(shù)能力。崗位要求1、生物統(tǒng)計,預(yù)防醫(yī)學(xué),數(shù)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷2、CRO和藥廠擔(dān)任統(tǒng)計師5年及以上3、SAS,CDISC, R4、善于溝通,統(tǒng)計專業(yè)能力強(qiáng)
職能類別:生物工程/生物制藥
工作地點(diǎn)
地址:上海楊浦區(qū)上海-楊浦區(qū)
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職位發(fā)布者
HR
上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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上海市太倉路200號上海醫(yī)藥大廈
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