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崗位職責(zé)：1、參與cGMP生物制藥質(zhì)粒車間的上游工藝生產(chǎn)。嚴(yán)格按照SOP進(jìn)行大腸桿菌的發(fā)酵培養(yǎng)、菌體收獲、裂解等工藝操作；2、負(fù)責(zé)車間SOP的起草、修訂、變更等工作；3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中批記錄、輔助記錄等記錄的及時(shí)填寫； 4、日常生產(chǎn)過程種中潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔、消毒；5、生產(chǎn)工器具、潔具清潔；6、生產(chǎn)用設(shè)備的基本操作與日常維護(hù)；7、完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其它事項(xiàng)。任職要求：1、有從事大腸發(fā)酵GMP商業(yè)化或臨床規(guī)模生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)；2、熟悉大腸發(fā)酵工藝，了解大腸發(fā)酵控制點(diǎn)；3、熟悉大腸桿菌發(fā)酵相關(guān)設(shè)備的操作；4、了解國內(nèi)外法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則；5、了解生產(chǎn)潔凈車間注意事項(xiàng)。 職能類別：生物工程/生物制藥