職位描述
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工作職責(zé):1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品臨床試驗,與臨床專家和統(tǒng)計專家共同進行臨床方案設(shè)計、臨床觀察表、臨床報告等試驗相關(guān)技術(shù)文件的制定。2.負(fù)責(zé)臨床試驗數(shù)據(jù)審查、整理工作,并將相關(guān)資料按統(tǒng)計要求統(tǒng)計,并整理臨床報告后交于臨床機構(gòu)審批蓋章,取得審批后的臨床報告。崗位條件:教育背景:大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè),優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬學(xué)歷。知識技能:熟悉醫(yī)療器械知識,了解臨床試驗的全過程,有一定的統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)。精通醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程,能獨立組織審核醫(yī)療器械相關(guān)注冊材料完成注冊工作。熟悉關(guān)于醫(yī)療器械注冊方面的政策法規(guī),了解ISO9001、ISO13485、GMP等質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)知識。能力要求:團隊協(xié)作能力、分析能力、協(xié)調(diào)能力、溝通能力以及良好的人際交往能力、執(zhí)行能力。其他素質(zhì)要求:身體健康,精力充沛,強烈的責(zé)任心。
職能類別:臨床協(xié)調(diào)員
關(guān)鍵字:質(zhì)量管理體系醫(yī)療器械注冊臨床報告臨床試驗醫(yī)療器械
工作地點
地址:北京昌平區(qū)北京-昌平區(qū)
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職位發(fā)布者
HR
普邁德(北京)科技有限公司
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醫(yī)療/制藥/器械
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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昌流路738號8號樓1層
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