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1、負責(zé)臨床質(zhì)譜應(yīng)用方法的開發(fā)、優(yōu)化和驗證2、負責(zé)質(zhì)譜體外診斷試劑盒原材料和成品的開發(fā)和標準輸出3、制定產(chǎn)品設(shè)計驗證方案并完成相關(guān)測試驗證4、與生產(chǎn)、質(zhì)量、采購等相關(guān)部門合作，完成新產(chǎn)品注冊和體系文件輸出及相關(guān)驗證工作5、從事其他任務(wù)包括樣本測試、儀器日常維護、臨床實驗、專利撰寫等6、為相關(guān)工程師進行技能培訓(xùn)任職要求1) 本崗位要求醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；2）3年以上臨床質(zhì)譜應(yīng)用相關(guān)經(jīng)驗，具備外診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗，能夠處理產(chǎn)品研發(fā)過程中的技術(shù)問題；有3類產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗為佳；3）熟悉體外診斷試劑開發(fā)和驗證相關(guān)的EP和指南文件、法規(guī)和指導(dǎo)原則等。 職能類別：生物工程/生物制藥