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職位描述：
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)組建公司的 qc 部門來支持技術(shù)轉(zhuǎn)移、項(xiàng)目驗(yàn)證和商業(yè)化生產(chǎn)；
2、按照 gmp 的要求建立 qc 的團(tuán)隊(duì)和管理體系；
3、負(fù)責(zé)公司 qc 實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行和管理以符合 gmp、數(shù)據(jù)可靠性和職業(yè)安全防護(hù)的要求；
4、負(fù)責(zé)分析方法的轉(zhuǎn)移、確認(rèn)和驗(yàn)證，負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、sop 和分析方法的審核和批準(zhǔn)；
5、審核和批準(zhǔn)相關(guān)、變更、偏差調(diào)查；
6、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)資料中質(zhì)量分析的內(nèi)容；
7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室調(diào)查，為生產(chǎn)偏差的調(diào)查提供實(shí)驗(yàn)室支持，協(xié)助解決技術(shù)轉(zhuǎn)移和日常生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題；
8、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的選擇、實(shí)施、驗(yàn)證和運(yùn)行；
9、確保實(shí)驗(yàn)室所有的分析員都按照 sop 的要求完成培訓(xùn)和資質(zhì)確認(rèn)；
10、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器和設(shè)備的校驗(yàn)和預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)；
12、負(fù)責(zé)管理實(shí)驗(yàn)室的預(yù)算和花費(fèi)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室固定資產(chǎn)的管理。
13、負(fù)責(zé)公司交辦的其他質(zhì)量管理相關(guān)工作
任職要求：
1.生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、化工或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，碩士及以上學(xué)歷
2.從事過相關(guān)行業(yè)檢驗(yàn)工作5年以上
3.熟悉gmp知識(shí)
4.較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力和問題解決能力，能夠熟練使用統(tǒng)計(jì)分析工具
5.能承受壓力，善于解決復(fù)雜的問題，關(guān)注細(xì)節(jié)，良好的領(lǐng)導(dǎo)力、執(zhí)行力、溝通技巧和團(tuán)隊(duì)合作精神