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職位描述：
崗位職責：
1.負責監(jiān)督和報告臨床試驗的進程和數(shù)據(jù)的審核，確保臨床試驗按照試驗方案書、標準操作程序、良好臨床實踐和相關藥政法規(guī)的要求進行；
2.遵守臨床監(jiān)查標準程序；
3.參與臨床試驗項目的管理和操作，確保研究機構人員、設備和資源穩(wěn)定，監(jiān)査研究機構的試驗藥物和物品。
4.負責報告ae和sae，確證臨床試驗文件齊全，監(jiān)督研究者的行為。
5.確保臨床試驗數(shù)據(jù)的完整和準確，完成臨床試驗各個階段的監(jiān)查報告。
任職要求：
1.具有臨床醫(yī)學、衛(wèi)生統(tǒng)計學、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷；具有gcp證書；
2.至少1年以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗，獨立執(zhí)行過1個以上臨床試驗項目；
3. 熟悉有關臨床試驗最新法規(guī)/制度；
4. 工作積極主動，具有良好的團隊合作精神及一定的項目管理能力；
5. 具備較強的對外溝通協(xié)調能力、語言表達能力、危機處理能力。
6.能適應經(jīng)常出差。
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