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職位描述：
崗位職責(zé)：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人/pm
1、按照公司計(jì)劃負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥物i期、ii期、iii期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)與管理;
2、協(xié)助上級(jí)參與臨床項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)方案制定、臨床試驗(yàn)的組織和監(jiān)控、臨床試驗(yàn)中心和cro的管理;
3、負(fù)責(zé)管理并解決責(zé)任區(qū)域發(fā)生的一切與臨床研究有關(guān)的運(yùn)營(yíng)與管理問(wèn)題;
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制,確保各項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照國(guó)家法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案及公司sop進(jìn)行;
5、協(xié)助臨床中心、cro公司及相關(guān)單位進(jìn)行臨床試驗(yàn)總結(jié)、審核,組織臨床會(huì)議,臨床試驗(yàn)審批等;
6、完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求：
1、3年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),2年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)和直接執(zhí)行過(guò)一個(gè)完成的臨床研究項(xiàng)目,熟悉ich-gcp,sop及相關(guān)法規(guī);
2、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)的本科學(xué)歷，碩士學(xué)歷優(yōu)先，有外企工作背景優(yōu)先，具有一定的英語(yǔ)聽(tīng)讀寫(xiě)能力;
3、良好的溝通交流能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),認(rèn)真負(fù)責(zé)。
4、具有相對(duì)的獨(dú)立工作能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。