湖州
3年以上
本科
2026-02-04 15:39:20
15234人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責
1、根據(jù)新產(chǎn)品項目計劃，制訂制劑工藝研究計劃和實驗方案，經(jīng)批準后組織實施；
2、承擔制劑工藝開發(fā)工作，包括配方/處方前研究（文獻檢索及樣品分析）、配方/處方設計、配方/處方篩選、工藝研究、工藝放大，中試生產(chǎn)及技術轉移工作；
3、根據(jù)技術指導原則要求，規(guī)范開展制劑工藝研究工作，觀察實驗中出現(xiàn)的各種現(xiàn)象，及時做好研究原始記錄；
4、按照規(guī)范要求，起草制劑工藝規(guī)程、BPR及驗證方案；
5、根據(jù)制劑工藝研究結果，CTD格式要求，撰寫和整理制劑工藝申報資料；
6、承擔項目產(chǎn)品在車間進行中試生產(chǎn)時的培訓和技術指導；承擔在研產(chǎn)品現(xiàn)場檢查時的培訓和技術指導；
7、承擔新產(chǎn)品技術轉移和試生產(chǎn)技術指導工作；
8、定期提交計劃和總結，參加部門例會，參與部門其他日常工作
任職要求：
1、大學本科及以上， 藥學、中藥學、制劑及相關專業(yè)
2、三年以上從事藥品處方、工藝研究
3、藥品處方、工藝研究經(jīng)驗較豐富，熟悉新藥研究的相關法律法規(guī)和指導原則；能熟練運用相應的生產(chǎn)設備，熟悉GMP規(guī)范和數(shù)據(jù)完成性的相關要求。
4、工作積極主動，認真積極負責，具有較強的抗壓能力和學習態(tài)度，有團隊合作精神，具有較強的創(chuàng)新意識，具有較強的溝通和執(zhí)行能力。
5、有食品及特醫(yī)食品注冊經(jīng)驗的優(yōu)先考慮，優(yōu)秀的應屆畢業(yè)生也可考慮
6、英語四級以上，能查閱國外文獻，優(yōu)秀的應屆畢業(yè)可以考慮
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：湖州吳興區(qū)
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